Talent voor groei
Talent voor groei
  • Persoonlijke aandacht en begeleiding
  • Onze consultants komen uit de sector
  • Schakel tussen opleiding en arbeidsmarkt

Regulatory Affairs (RA) Officer (32 - 40 uur)

Open

Bedrijfsprofiel

Onze opdrachtgever is een toonaangevende producent van hoogwaardige voedingssupplementen, farmaceutische- en cosmetische producten met meer dan 100 jaar ervaring. Het bedrijf beschikt over moderne productiefaciliteiten en ontwikkelt en produceert in opdracht van marketing- en verkooporganisaties en retailers in binnen- en buitenland. Ze hebben de ambitie om de komende jaren sterk internationaal te groeien en verder te professionaliseren.

Het brede assortiment van onze opdrachtgever omvat meer dan 1.000 producten, variërend van A-merken tot private label producten. Deze producten worden verpakt in uiteenlopende verpakkingen in de uitgebreide en zeer flexibele productiefaciliteit die aan de hoogste Europese normering voldoet.

De organisatie is een gezond, groeiend en ambitieus bedrijf waar betrouwbaarheid, hoge kwaliteit, collegialiteit en informele sfeer hoog in het vaandel staan. De moderne productiefaciliteiten zorgen voor een prettige werkomgeving.

Kenmerken:

  • Gezond, groeiend, ambitieus bedrijf;
  • De moderne productiefaciliteit zorgt voor een prettige werkomgeving.

Functie omschrijving

Als RA Officer zorg je dat de producten voldoen aan wettelijke richtlijnen, wensen en eisen van de klant en de kwaliteitseisen van de organisatie. Om dit te kunnen garanderen verdiep je jezelf in ons uiteenlopende assortiment en interpreteer en implementeer je nationale en internationale regelgeving. Je draagt zorg voor het controleren van recepturen en nieuwe grondstoffen op basis van deze nationale en internationale wet- en regelgeving, beheert de risicobeoordeling (VACCP, HACCP, FMEA) voor grondstoffen en voert op basis van deze risicobeoordeling aanpassingen door aan het release analyseprogramma voor (nieuwe) grondstoffen en eindproducten.

Verder ben je verantwoordelijk voor het (laten) samenstellen en aanpassen van dossiers voor onze klanten. Hiervoor verzamel je de vereiste informatie, stelt declaraties, voedingswaarde en gezondheidsclaims op, en draagt zorg voor de goedkeuring hiervan bij diverse Europese Instanties.. Tevens initieer en controleer je relevant artwork op basis van wet en regel wetgeving, adviseert hierin naar klanten, en past documentatie aan. Verder neem je, in het kader van productontwikkeling, deel aan vergaderingen en change control activiteiten.

Initiatief ten aanzien van en meedenken over registratie wordt binnen de organisatie zeer gewaardeerd. Je stelt je dan ook continu op de hoogte van ontwikkelingen op het gebied van voedingssupplementen, medical devices en farmaceutische producten. Hierdoor ben je in staat om de afdelingen QA, Sales, R&D en Purchase continue te adviseren. Beoordeling van grondstoffen en het fungeren als “kenniscentrum” voor afnemers behoren dan ook tot deze functie. Verder voer je controles van productie- en analysedocumenten uit. Van grondstof tot eindproduct ben jij degene die de vinger aan de pols houdt. Je gaat op doelgerichte wijze te werk en treedt op als expert voor deze processen.

Functie eisen

  • Afgeronde HBO of universitaire opleiding Levensmiddelentechnologie, Farmacie, Medische Biologie, Analytische of Biochemie, of andere relevante Life Science;
  • Nauwkeurig, plan- en organisatievermogen, stressbestendig, een stevige persoonlijkheid die zijn/haar eigen weg vindt;
  • Ervaring met kwaliteitsmanagement systemen (zoals GMP / ISO 13485 / ISO 14971 / ISO 22716) is een vereiste;
  • Ervaring in Regulatory Affairs in de voedingssupplementen, medische hulpmiddelen en/of farmaceutische industrie is een pré;
  • Bedreven in het werken met diverse softwaretoepassingen en goede kennis van versiebeheer en documentstromen;
  • Een positieve en kritische professional die denkt in structurele verbetering en adequate oplossingen;
  • Goede mondelinge en schriftelijke uitdrukkingsvaardigheden in het Nederlands en Engels;
  • Nauwkeurig, plan- en organisatievermogen, stressbestendig, een stevige persoonlijkheid die zijn/haar eigen weg vindt.

Arbeidsvoorwaarden

  • Marktconform salaris;
  • Overeenkomst voor 0,8 tot 1,0 fte;
  • Tantième regeling;
  • Bijdrage pensioenregeling;
  • 25 vakantiedagen;
  • Uitstekende doorgroeimogelijkheden.

Locatie

Flevoland

Publicatiedatum

08.10.2018

Contactpersoon

Jacqueline Kuiper

Meer details
Match criteria
Sector
  • Food
Regio
  • Flevoland
  • Gelderland
  • Friesland
  • Noord-Holland
  • Overijssel
  • Utrecht
Afdeling
  • Kwaliteit
Werkervaring
  • Werkervaren (> 2 jaar)
Consultant
Jacqueline Kuiper
Mobiel: (06) 2184 8451
Aeres Agree gebruikt cookies om bepaalde voorkeuren te onthouden en vacatures af te stemmen op je interesses. Meer weten?